內(nèi)容來源：醫(yī)藥慧
2021年9月17日，山東省公共資源交易中心發(fā)布關(guān)于將華北制藥股份有限公司失信等級評定為“嚴(yán)重”的公告。
公告顯示，第三批國采品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）、《醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范（2020版）》等規(guī)定，山東省決定將華北制藥失信等級評定為“嚴(yán)重”，中止華北制藥布洛芬緩釋膠囊3年掛網(wǎng)資格，并取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集采活動的申報資格。失信行為時效標(biāo)準(zhǔn)的起始時間為2021年8月20日。
華北制藥斷供的后遺癥
事情發(fā)生在2021年8月20日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《關(guān)于將華北制藥股份有限公司列入違規(guī)名單的公告》中指出：華北制藥在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購量，經(jīng)相關(guān)部門多次約談協(xié)商，供應(yīng)情況仍未改善。于2021年8月11日提出放棄中選資格，造成山東醫(yī)療機構(gòu)反映較為集中和強烈。
根據(jù)第三批國家集采《全國藥品集中采購文件（GY-YD2020-1）》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室成員單位集體審議后，決定將華北制藥列入“違規(guī)名單”，取消該企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
一個月后，華北制藥也迎來了山東省采購中心的處罰，這下不僅失去了山東公立醫(yī)療機構(gòu)市場，同時也失去了參與國采的資格；盡管華北制藥對于這次的“撤標(biāo)事件”想做出彌補——華北制藥稱，將加快推進布洛芬緩釋膠囊擴產(chǎn)項目的審批進度，力爭9月底前完成審批，擴產(chǎn)后預(yù)計年產(chǎn)能達(dá)1億粒，并加強與該產(chǎn)品其他中選省份的溝通，全力以赴保障該產(chǎn)品在其他中選省份的供應(yīng)。但依舊難以平復(fù)各大醫(yī)療機構(gòu)的不滿，同時也成了業(yè)內(nèi)被討論的焦點。
受斷供事件影響，華北制藥的股價近日連續(xù)走低，從10.32元/股降至8.4元/股，市值直接蒸發(fā)近35億！
拋開資本市場不說，光是被列入“嚴(yán)重失信”，失去國采市場和山東省公立醫(yī)療市場對企業(yè)來說造成的損失就難以估計了；雖然華北制藥給出了斷供的三大理由，但也從另一角度反應(yīng)出該公司對產(chǎn)能估計、管理、風(fēng)險應(yīng)對等方面的短板。
華北制藥“禍不單行”
除此之外，醫(yī)藥慧還注意到，9月7日，廣州市公共資源交易中心發(fā)布公告稱：華北制藥股份有限公司注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉將作下架處理。
據(jù)了解，華北制藥的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉也在今年3月通過一致性評價，為國內(nèi)首家。具體下架原因未知，但照目前的情況，大品種被下架對華北制藥來說更是“雪上加霜”。
據(jù)業(yè)內(nèi)專家表示：華北制藥遇到的問題，是轉(zhuǎn)型期中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的縮影。這些曾經(jīng)輝煌一時的老廠，面臨著如何從原料藥、仿制化藥轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥、生物藥，如何實現(xiàn)高質(zhì)量轉(zhuǎn)型，在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中尋求自己的一席之地的問題。
斷供事件的深思
受此次事件的影響，國家方面也開始注意到集采中選后企業(yè)的產(chǎn)品保供工作該如何進行。
聯(lián)采辦要求中選企業(yè)做好市場風(fēng)險預(yù)判和防范，按照采購合同組織生產(chǎn)供應(yīng)，滿足中選藥品采購需求，將加強中選產(chǎn)品采購情況監(jiān)測預(yù)警，針對采購中發(fā)現(xiàn)的企業(yè)不履行供貨協(xié)議等問題，予以嚴(yán)肅處理。
加強違規(guī)、失信結(jié)果的運用，在今后的國家和省級集中帶量采購申報條件中，進一步對違規(guī)、失信的企業(yè)有所約束。在開展已集采藥品協(xié)議期滿的接續(xù)工作時，強化供應(yīng)、信用在產(chǎn)生中選企業(yè)過程中的權(quán)重，使守信者更多更易中選，讓失信者受制約。
所以華北制藥此次是切實“撞槍口上了”，不僅被嚴(yán)肅處理，還將作為典型為后人道。
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