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國產替代空間巨大!醫(yī)用化工新材料前景可期

發(fā)布時間:2021-07-13

消息來源:化工新材料


抗疫大片《中國·醫(yī)生》以全景的方式展現了抗擊新冠疫情一線廣大醫(yī)務工作者浴血奮戰(zhàn)、爭分奪秒地同新冠疫情進行搏斗的場景。最終,他們取得了疫情阻擊戰(zhàn)的勝利。在此次抗疫戰(zhàn)爭中,醫(yī)用化工新材料功不可沒。

一、醫(yī)用化工新材料簡介

化工新材料相比傳統材料具有更加優(yōu)異的性能,在醫(yī)療領域具有廣闊的市場空間。醫(yī)用化工新材料是發(fā)展最快的新興材料產業(yè)之一,主要包括超高分子量聚乙烯、鹵化丁基橡膠、硅橡膠、聚氨酯及其嵌段共聚物、尼龍、聚烯烴、聚碳酸酯、聚醚、聚砜、聚丙烯酸酯、聚乳酸、聚醚醚酮、聚四氟乙烯、聚乙烯醇等。
總體來說,我國醫(yī)用化工新材料缺口較大,其中超高分子量聚乙烯、聚砜、聚乳酸、硅橡膠、鹵化丁基橡膠、聚碳酸酯、高端聚丙烯等產品的對外依存度達到50%以上,國產替代空間十分可觀。

二、部分醫(yī)用化工新材料發(fā)展概況

1.超高分子量聚乙烯

在醫(yī)療衛(wèi)生領域,超高分子量聚乙烯可用于關節(jié)材料、組織支架、牙托材料、醫(yī)用移植物和整形健合、醫(yī)用手套等,它的生物相容性和耐久性都較好,不會引起過敏。目前,國內超高分子量聚乙烯的用量超過4000噸,其中75%為進口產品,國內供應也主要為外資企業(yè)。

全球超高分子量聚乙烯市場主要由德國塞拉尼斯、Beaskem、荷蘭DSM和日本三井化學等國外企業(yè)所占據。我國本土生產企業(yè)主要有河南沃森、上海聯樂化工、特佳勁、九江中科鑫星、齊魯石化等少數幾家,目前我國產能約12.8萬噸(含塞拉尼斯南京工廠),市場集中度較高,但受技術限制、本土產品以中低端產品為主。

2.鹵化丁基橡膠

在醫(yī)療衛(wèi)生領域,鹵化丁基橡膠是醫(yī)藥瓶塞和密封件材料的主要選擇。醫(yī)藥用瓶塞是直接與藥品相接觸的密封包裝用特殊橡膠制品,其性能和質量直接影響到藥品的有效性、安全性、質量穩(wěn)定性及使用方便性。鹵化丁基橡膠不但透氣率低,而且還有優(yōu)良的耐氧化、耐酸堿、耐熱和耐化學破壞的性能。使用鹵化丁基橡膠瓶塞后,除制藥廠可商化分裝工藝,改用開口鋁蓋,取消封蠟和降低成本外,還可方便注射使用。
目前,國內醫(yī)用鹵化丁基橡膠年用量約3萬噸,部分產品依賴進口。

3.硅橡膠

硅橡膠無味無毒,高低溫環(huán)境下仍原有的強度和彈性,還有良好的電絕緣性、耐氧抗老化性、耐光抗老化性、防霉性、化學穩(wěn)定性等,特別是還具有生理惰性,不會導致凝血的突出特性,因此在現代醫(yī)學中發(fā)揮了作用。多種硅橡膠醫(yī)療用品已經廣泛應用于防噪聲耳塞、胎頭吸引器、人造血管、鼓膜計。此外還有硅橡膠人造氣管、人造肺、人造骨、硅橡膠十二指腸管等。
在醫(yī)療衛(wèi)生領域,目前國內硅橡膠用量約10萬噸,部分依賴進口。

4.聚砜

在醫(yī)療衛(wèi)生領域,聚砜因其高透明性、耐熱水、耐蒸汽、耐乙醇以及衛(wèi)生性等特點,被用于制作防毒面具、接觸眼鏡片的消毒器、內視鏡零件、人工心臟瓣膜、人工假牙等,此外,聚醚砜可制成人工呼吸器、血壓檢查管、注射器等。
目前,國內幾家生產聚砜樹脂的企業(yè)大都還處于中試生產階段,僅威海帕斯砜新材料有限公司、山東津蘭特種聚合物有限公司建設了千噸級聚砜生產裝置。近年來,我國高端聚砜樹脂一直處于供不應求的狀態(tài),尤其是醫(yī)用聚砜樹脂,市場缺口巨大,高度依賴進口。

5.聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)

醫(yī)用聚甲基丙烯酸甲酯具有良好的生物相容性、耐生物老化性,且易于塑形,至今仍是臨床上顱骨成形術的首選材料。此外,它還被用來胸腔充填材料、人工關節(jié)骨粘固劑以及義齒、牙托等。PMMA還是目前塑料中透光性能最好的一種,因此還可制作眼科用人工晶狀體、各種病理標本及人工器官外殼等。還可制作嬰兒保溫箱,手術、醫(yī)療儀器及用具等。
目前國內聚甲基丙烯酸甲酯約4.5萬噸用于醫(yī)療衛(wèi)生領域,仍然處于長期依賴進口的局面。

6.聚乳酸

生物醫(yī)藥是聚乳酸最早開展應用的領域。聚乳酸的相容性與可降解性良好,對人體有高度安全性并可被組織吸收,加之其優(yōu)良的物理機械性能,可制作一次性輸液工具、免拆型手術縫合線、藥物緩釋包裝劑、人造骨內固定材料、組織修復材料、人造皮膚等。例如,高分子量的聚乳酸有非常高的力學性能,可用于替代不銹鋼,作為新型的骨科內固定材料如骨釘、骨板等。
目前,我國聚乳酸的生產仍處于起步階段,多數生產線規(guī)模較小,用于醫(yī)療領域的更是少之又少,大部分依賴進口。

7.熱塑性聚氨酯彈性體(TPU)

熱塑性聚氨酯彈性體之所以能應用于生物醫(yī)學領域,與它所具備的優(yōu)異性能是分不開的。熱塑性聚氨酯彈性體具有優(yōu)異的抗凝血性能、生物相容性、韌性、彈性、加工性能,此外,TPU還具有良好的耐磨性能、軟觸感、濕氣性、耐多種化學藥品性能,能采用通常的方法滅菌,暴露在X射線下性能不變。目前,TPU在醫(yī)療衛(wèi)生上,特別是在制造植入人體的各種醫(yī)療用品方面有著廣泛的用途,包括人工心臟瓣膜、人工肺、骨黏合劑、人工皮膚與燒傷敷料、新增起搏器導線等。
目前,國內熱塑性聚氨酯彈性體消費量約40萬噸,醫(yī)療等高端消費領域基本被一些跨國公司主導,包括拜耳、巴斯夫、路博潤、亨斯邁等,國內熱塑性聚氨酯彈性體約2.5萬噸用于醫(yī)療衛(wèi)生領域,仍有很大的進口替代空間。
8.聚碳酸酯
聚碳酸酯制品可經受蒸汽、清洗劑、加熱和大劑量輻射消毒,且不發(fā)生黃變和物理性能下降,因而被廣泛應用于人工腎血液透析設備,以及其他需要在透明、直觀條件下操作,并反復消毒的醫(yī)療設備中,如生產高壓注射器、外科手術面罩、一次性牙科用具、血液充氧品加液收集存儲器、血液分離器等。
目前,國內醫(yī)療用聚碳酸酯消費量約5萬噸,占聚碳酸酯總消費量的2%左右。在醫(yī)療用聚碳酸酯方面,科思創(chuàng)占據領先地位,推出了多種醫(yī)用聚碳酸酯產品,用于外科手術、腎透析、家用醫(yī)療器械以及可穿戴設備中。

三、醫(yī)用化工新材料發(fā)展建議

隨著我國人口老齡化加速、各種疾病患病率上升以及居民健康意識的逐漸提高,醫(yī)療衛(wèi)生產業(yè)成為新的增長熱點,醫(yī)療需求的快速升級將帶動醫(yī)用高分子材料尤其是化工新材料飛速發(fā)展。2019年我國高端醫(yī)用化學品及材料市場規(guī)模已經達到380億元,預計到2025年其市場規(guī)??蛇_755億元。

化工新材料的開發(fā)與應用,為醫(yī)療衛(wèi)生領域的發(fā)展做出了重要貢獻,但目前我國醫(yī)用化工新材料的開發(fā)水平仍處于低級階段,發(fā)展也很不均衡,大多數產品仍嚴重依賴于國外進口。
面對巨大的發(fā)展機遇,我國醫(yī)用化工新材料行業(yè)及相關企業(yè),應緊緊把握行業(yè)動向,提升產品質量,加快產品升級換代,加大自主創(chuàng)新能力,爭創(chuàng)自有品牌,力爭早日進入全球領先行列。
不過,醫(yī)用化工新材料是一門新型化、綜合性的產業(yè),涉及化工、化學、生物、藥學、醫(yī)學等多個領域,需要不同領域的產學研聯盟協同發(fā)展以及國家政策的大力支持。

四、結語

隨著我國人口老齡化加速、各種疾病患病率上升以及居民健康意識的逐漸提高,醫(yī)療衛(wèi)生產業(yè)成為新的增長熱點,醫(yī)療需求的快速升級將帶動醫(yī)用高分子材料尤其是化工新材料飛速發(fā)展。然而我國醫(yī)用化工新材料的開發(fā)水平仍處于低級階段,嚴重依賴進口,國產替代還有很大的發(fā)展空間。