消息來源：藥智網(wǎng)
數(shù)據(jù)顯示，2018年全球痛風藥市場156.5億，預計2025年可到361.5億，年復合增長率12.0%。
在中國，據(jù)《中國藥物應用與監(jiān)測》統(tǒng)計，約有1.3億的潛在人群，痛風患者約在1700萬人，正以每年9.7%的年增長率迅速增加。
痛風已成為繼高血糖、高血脂、高血壓之后的第四類富貴病，以及僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。
痛風誘因分析
高尿酸血癥，是由體內(nèi)嘌呤代謝紊亂造成的血清中尿酸鹽濃度過高，導致的代謝性疾病。高尿酸血癥是痛風形成的直接誘因，當血清尿酸濃度持續(xù)過高，尿酸鹽出現(xiàn)結(jié)晶沉積在軟組織或關(guān)節(jié)，繼而引起炎癥反應，誘發(fā)痛風。
《高尿酸血癥和痛風治療的中國專家共識》認為，高尿酸血癥是多種心血管疾病的誘因，也是相關(guān)性疾病獨立風險因素，是導致痛風、痛風石性慢性關(guān)節(jié)炎、尿酸鹽腎病和尿酸性尿路結(jié)石的高危因素。
重癥痛風病人可出現(xiàn)關(guān)節(jié)殘疾和腎功能不全，嚴重影響患者的生命健康和生活質(zhì)量。高尿酸血癥未必會發(fā)作痛風，但是痛風患者則是高尿酸血癥的必然結(jié)果，痛風仍是難以治愈的疾病。痛風是一種常見的因尿酸產(chǎn)生過多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高的代謝紊亂綜合征，臨床上亦屬于代謝性風濕病范疇。
近20年來，隨著生活水平提升，飲食結(jié)構(gòu)改變，高嘌呤食品的過量攝入，高尿酸血癥和痛風市場呈現(xiàn)出增長的趨勢。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球痛風的發(fā)病率為0.20%～0.35%，而男性痛風的發(fā)病率是女性的20倍。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2018年全球痛風藥市場總值達到了156.5億元，預計2025年可以增長到361.5億元，年復合增長率(CAGR)為12.0%。
而在中國，據(jù)《中國藥物應用與監(jiān)測》統(tǒng)計，約有1.3億的潛在人群，痛風患者約在1700萬人，正以每年9.7%的年增長率迅速增加。痛風已成為繼高血糖、高血脂之后的第三類富貴病，以及僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。
據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2020年國內(nèi)城市公立醫(yī)院銷售額為19.1億元，受疫情影響同比增長了1.1%，十三五期間年均復合增長率為38.4%；此外，國內(nèi)城市零售藥店銷售額為8.3億元，同比上年增長了15.5%，十三五期間年均復合增長率為30.2%，是一個高增長率的治療領(lǐng)域類別。
圖1 中國公立醫(yī)院抗痛風制劑年度銷售額和增長率趨勢
圖2 中國城市零售藥店抗痛風制劑年度銷售額和增長率趨勢
痛風藥物市場份額
痛風人群按照發(fā)病機制，主要分為以下三個型：一個是尿酸合成過多型，一個是尿酸排泄障礙型，還有一個混合型。
目前國內(nèi)市場常用的痛風藥分別是非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。2019《醫(yī)保藥品目錄》收載非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇為乙類，秋水仙堿為甲類，丙磺舒被刪減。
根據(jù)《中國痛風診療指南》建議，臨床治療痛風急性發(fā)作期主要使用非甾體抗炎藥、秋水仙堿或糖皮質(zhì)激素進行抗炎鎮(zhèn)痛治療；而緩解期使用別嘌醇/非布司他抑制尿酸生成，或用苯溴馬隆/丙磺舒促進尿酸排泄。
非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿4個品種在2020年國內(nèi)城市公立醫(yī)院的市場份額如圖3所示。
其中，非布司他以78.21%的市場份額遙遙領(lǐng)先，苯溴馬隆占15.91%、別嘌醇占4.72%、秋水仙堿占1.16%的份額。
圖3 2020年痛風藥物銷售占比
代表藥物分析
在抑制尿酸生成和促進尿酸排泄領(lǐng)域各選擇代表性藥物進行分析，從銷售數(shù)據(jù)中，我們挑選非布司他和苯溴馬隆作為代表藥物。
非布司他是一種選擇性黃嘌呤氧化酶/黃嘌呤脫氫酶抑制劑，依靠其降尿酸作用強、過敏反應少、不額外加重腎臟負擔等特點成為目前臨床首選的降尿酸藥。2020年公立醫(yī)療機構(gòu)終端非布司他銷售額達14.98億元，5年的年平均增速為75.5%。
圖4 2015-2020年我國公立醫(yī)療機構(gòu)非布司他銷售額及增長率
其中，江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團、江蘇恒瑞醫(yī)藥和杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)3家的銷售占領(lǐng)了大部分的非布司他市場。江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團在2018年超越江蘇恒瑞醫(yī)藥（表2），占據(jù)國內(nèi)首位，此后市場占有率逐漸拉開差距。
圖5 2020年國內(nèi)城市公立醫(yī)院非布司他銷售占比
苯溴馬隆是促進尿酸排泄的藥物，價格相對便宜。雖然苯溴馬隆被多地痛風指南推薦為一線降尿酸藥物，但現(xiàn)在愿意選擇苯溴馬隆治療痛風的患者，數(shù)量比以前下降了很多。
其中有兩個很重要的原因，一是非布司他的出現(xiàn)，二是患者對藥物不良反應的擔心，腎功能不全的患者及有泌尿系統(tǒng)結(jié)石的患者不宜使用，各國醫(yī)學指南已不再推薦其為臨床首選用藥。
2014年12月，CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）發(fā)布了關(guān)于苯溴馬隆肝損風險的警示信息。藥物導致了肝功能異常及谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶升高，從而給苯溴馬隆蒙上了一層陰影。
因此，近年來苯溴馬隆的市場增長速度較慢。2020年在中國城市公立醫(yī)院苯溴馬隆銷售額為3.05億元，同比下降了-2.4%。
圖6 2015-2020年我國公立醫(yī)療機構(gòu)苯溴馬隆銷售額和增長率
其中，德國Excella、宜昌東陽光長江藥業(yè)、常州康普藥業(yè)、昆山龍燈瑞迪制藥4家的銷售占領(lǐng)了大部分的苯溴馬隆市場。
進口藥物是德國Sano Arzneimittelfabrik GmbH公司注冊的苯溴馬隆片劑，由Excella GmbH & Co.KG生產(chǎn)，商品名立加利仙（Narcaricin Mite），在國內(nèi)一直占據(jù)主流位置。
圖7 2020年國內(nèi)城市公立醫(yī)院苯溴馬隆銷售占比
總結(jié)
從現(xiàn)有治療痛風的研究來看，有些藥物已經(jīng)過臨床證實，具有較好的效果。但現(xiàn)有治療痛風的藥物種類仍非常欠缺，數(shù)量有限，且部分藥物副作用明顯，不具備很好的耐受性?，F(xiàn)有處于臨床研究階段的管線也不多（表3）
隨著生活水平的提升，飲食習慣的改變，高尿酸、痛風患者的數(shù)量會持續(xù)增多，臨床存在未滿足的需求，新型藥物對廣大痛風患者的生存質(zhì)量頗具意義，未來市場前景廣闊。