消息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
2020年是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受疫情深刻影響的一年，也是我國原料藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)受住國際市場波動考驗的一年。根據(jù)中國醫(yī)保商會初步統(tǒng)計，2020年我國原料藥產(chǎn)品出口額達到357億美元，再創(chuàng)歷史新高，同比增長約6%。
2020年我國原料藥的出口增長受益于疫情刺激，疫情推升了全球?qū)挂呦嚓P原料藥的需求，也導致印度、歐盟等其他原料藥主產(chǎn)地生產(chǎn)受到影響，國際市場對我國原料藥的轉(zhuǎn)移訂單增多。具體表現(xiàn)為，我國原料藥出口數(shù)量同比增長7.5%，達到1088萬噸。從具體出口品類看，抗感染類、維生素類、激素類、解熱鎮(zhèn)痛類、部分抗生素等與抗疫相關原料藥品類的出口金額大都實現(xiàn)了不同程度的增長，有些具體品種增長迅猛，如地塞米松出口額同比增長55%，拉米夫定、維生素C、維生素E等出口額同比增幅超過30%，撲熱息痛、安乃近等出口額同比增速超過20%。
今年4月以來，印度新冠肺炎疫情愈發(fā)嚴重，地方政府不時采取封城、停工停產(chǎn)等手段應對。作為我國原料藥在國際市場上的主要競爭對手，印度疫情嚴重將影響其原料藥的正常生產(chǎn)和出口。據(jù)悉，4月初印度政府已經(jīng)宣布禁止出口瑞德西韋原料藥和制劑，以滿足本國抗疫需要，造成全球瑞德西韋原料藥供應緊張。鑒于印度原料藥供應不穩(wěn)定，預計今年我國仍能像去年一樣，承接一些國際市場的原料藥轉(zhuǎn)移訂單，維持我國原料藥出口的穩(wěn)定增長。
但是，疫情帶來的出口機遇畢竟是短暫的，如何面對疫情之后更深層次的危與機，是我國原料藥產(chǎn)業(yè)未來國際化發(fā)展亟待思考的問題。
全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局將變，我國國際市場地位如何？
醫(yī)藥行業(yè)是戰(zhàn)略性安全行業(yè)，這次疫情流行造成的醫(yī)療物資和藥品短缺，引發(fā)了一定程度的緊張和擔憂情緒，也再次引起了各國對于建立獨立自主和完善的醫(yī)藥供應體系的重視。
我國原料藥在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中至關重要的基礎性地位，引發(fā)了美國的不安和關于促進制藥業(yè)回歸的熱烈討論。去年以來，美國政府先后采取了啟動保障藥品供應鏈相關法案、與企業(yè)簽署生產(chǎn)合同、招標儲備關鍵原料藥等多種措施加強原料藥供應鏈，減少對我國原料藥依賴。
歐洲方面，歐洲議會、歐盟委員會、歐洲藥品管理局等機構(gòu)都對加強藥品供應鏈進行討論、研究和戰(zhàn)略發(fā)布，計劃采取措施吸引原料藥生產(chǎn)回流。
印度政府宣布了原料藥及關鍵起始物料的生產(chǎn)關聯(lián)激勵計劃（PLI），鼓勵加大原料藥和醫(yī)藥中間體的本土化生產(chǎn)力度。今年1月，該計劃批準了第一批印度企業(yè)的生產(chǎn)申請。此外，巴西、伊朗等國家也在采取措施推動原料藥自主生產(chǎn)。
未來，隨著各國支持原料藥本土化生產(chǎn)的政策逐步深化并顯現(xiàn)效果，全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局或?qū)l(fā)生緩慢變化，我國原料藥的國際市場地位可能下滑。預計歐美企業(yè)在政府扶持下將重新獲得一些關鍵原料藥的生產(chǎn)能力，并且保留隨時擴大的產(chǎn)能，中國來源的原料藥仍然在歐美市場占據(jù)重要地位，但話語權(quán)受挑戰(zhàn)，印度來源的原料藥在歐美的市場份額擴大，其他受歐美扶持的原料藥來源將在市場中占據(jù)一席之地。而印度一方面擴大自身的原料藥生產(chǎn)能力，搶占中國企業(yè)的國際市場份額，另一方面向上游醫(yī)藥中間體延伸，提升中間體生產(chǎn)制造能力，打破與我國的上下游供應鏈關系，中印雙方未來將進入醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭時代，尤其是在原料藥領域的競爭將越來越激烈。
關注產(chǎn)能過剩問題
我國原料藥產(chǎn)業(yè)一直存在產(chǎn)能過剩問題。2017-2019年，在環(huán)保安全監(jiān)管趨嚴和供給側(cè)改革不斷深化的共同作用下，國內(nèi)一些高耗能、高污染、生產(chǎn)工藝落后的原料藥產(chǎn)能逐漸被淘汰，產(chǎn)能過剩問題有所緩解，企業(yè)利潤率回升，業(yè)績紛紛轉(zhuǎn)好。但從2019年開始，國內(nèi)新建或擴建原料藥項目密集推出，接下來幾年，行業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過?；虺蔀榇蟾怕适录?。
從國內(nèi)來看，一是隨著環(huán)保安全監(jiān)管指引醫(yī)藥化工企業(yè)搬遷入園工作基本完成，部分原料藥產(chǎn)能得到了恢復。二是疫情催生了一些企業(yè)緊急擴產(chǎn)疫情急需的原料藥，想抓住疫情短期“紅利”。去年4月，上海醫(yī)藥擴建羥氯喹生產(chǎn)線，近期個別企業(yè)緊急上馬瑞德西韋生產(chǎn)項目，還有一些化工廠在疫情期間也轉(zhuǎn)產(chǎn)原料藥，都帶來了原料藥產(chǎn)能增加。三是集中帶量采購自下而上的需求傳導，使企業(yè)對于集采實際采購量超出協(xié)議采購量有了切身體會和良好預期，并選擇擴產(chǎn)原料藥和制劑，以應對未來更大規(guī)模的集采供應。四是企業(yè)出于規(guī)模化效益或產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同的考慮，新建或擴建原料藥生產(chǎn)線，以提升自身優(yōu)勢地位。
從國際來看，未來隨著全球疫情在疫苗普及下逐漸好轉(zhuǎn)，印度、歐盟等原料藥主產(chǎn)區(qū)的產(chǎn)能不僅會很快恢復，在當?shù)刂С终呦逻€可能有所增加，加上美國、巴西等國家在原料藥本地化生產(chǎn)政策刺激下新增的產(chǎn)能，全球原料藥產(chǎn)能將迎來一波全面擴張。
長期以來，我國原料藥出口深受產(chǎn)能過剩困擾。例如青霉素類、維生素類、解熱鎮(zhèn)痛類等傳統(tǒng)大宗原料藥，我國在國際市場占據(jù)主要份額，但定價話語權(quán)一直不高，主要原因是相關產(chǎn)品產(chǎn)能遠超全球需求量，國內(nèi)企業(yè)為了爭奪國際市場份額紛紛低價競銷，企業(yè)出口微利甚至虧損的同時，還遭受部分國家市場的反傾銷調(diào)查，給產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展帶來很大障礙。
疫情以來，國內(nèi)外原料藥產(chǎn)能同步提升，預示著未來產(chǎn)能過剩問題有可能在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)。
我國經(jīng)濟強勁復蘇為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級帶來更多關注和機會
2020年，我國GDP同比增長2.3%，成為全球唯一實現(xiàn)經(jīng)濟正增長的主要經(jīng)濟體；2021年一季度，我國GDP同比增長18.3%，成為自1992年有季度GDP統(tǒng)計數(shù)據(jù)以來的最高值。這些“令人瞠目”的數(shù)字充分展現(xiàn)了我國經(jīng)濟復蘇的強勁動力。同時，我國醫(yī)藥和防疫物資大量出口到全球200多個國家和地區(qū)，有力地支援了全球抗疫事業(yè)。在抗疫類產(chǎn)品出口帶動下，醫(yī)藥出口增速也創(chuàng)下歷史新高，根據(jù)中國醫(yī)保商會初步統(tǒng)計，2020年我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口額同比增長約68%，達到1238億美元。
上述優(yōu)秀的表現(xiàn)讓世界對中國刮目相看，也為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級帶來了更多的關注和機會，其中至少能夠從兩個方面推動我國原料藥產(chǎn)業(yè)的國際化能力升級。一是我國原料藥企業(yè)有機會進入一些跨國公司壁壘高豎的供應鏈體系，例如成為原料藥備選供應商或承接專利原料藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移；二是通過CDMO獲得更多新產(chǎn)品的開發(fā)生產(chǎn)機會，發(fā)達國家的跨國藥企傾向于把創(chuàng)新藥的原料藥生產(chǎn)外包出去，只保留最賺錢的研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)，而我國CDMO市場仍在高速增長，加之疫情下穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境使我國成為理想的原料藥開發(fā)和生產(chǎn)外包承接者。
疫情使原料藥重要性更加凸顯，政策更加支持
新冠肺炎疫情使原料藥供應鏈的穩(wěn)定安全受到全球的熱烈關注，我國也開始對原料藥產(chǎn)業(yè)給予更多重視，原料藥地位升高。一是政府出臺政策引導原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加規(guī)范，例如國家市場監(jiān)督管理總局2020年10月發(fā)布的《關于原料藥領域的反壟斷指南》（征求意見稿），就有保障國內(nèi)藥品供應鏈安全穩(wěn)定和促進原料藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的考慮；二是地方政府積極主動探索支持原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新路徑，使化工園區(qū)更愿意承接原料藥企業(yè)落戶，并往醫(yī)藥園區(qū)轉(zhuǎn)型，例如蘇州根據(jù)國家有關部委的文件精神，率先探索并提出“參照化工園區(qū)和監(jiān)測點認定管理模式，建設高標準醫(yī)藥綠色制造產(chǎn)業(yè)園和醫(yī)藥重點監(jiān)測點”的發(fā)展路徑，推動原料藥項目落地。
如何應對疫情帶來的“危”，同時抓住疫情帶來的“機”，在未來的國際化發(fā)展中立于不敗之地，是我國原料藥企業(yè)應該深思熟慮、未雨綢繆的重要課題。
一是要加大創(chuàng)新研發(fā)力度，產(chǎn)品開發(fā)上往結(jié)構(gòu)復雜、高附加值的細分種類發(fā)展，獲得一定的技術(shù)門檻，工藝開發(fā)往高效能、低污染、綠色化升級，例如生物技術(shù)和酶法工藝，制造方式上往智能制造如連續(xù)化、自動化、模塊化升級。
二是優(yōu)化供應鏈體系，積極承接醫(yī)藥分工協(xié)作，深度嵌入全球藥品產(chǎn)業(yè)鏈，與上下游企業(yè)均建立長久、牢固的合作關系。
三是占據(jù)成本制高點，在滿足環(huán)保安全要求的前提下，通過技術(shù)提升、工藝改造和規(guī)?；a(chǎn)提高成本優(yōu)勢，同等條件下成本優(yōu)勢永遠是占領市場最重要的武器。
四是堅持全球化布局，順應全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局變化趨勢，考慮在歐美和“一帶一路”沿線建立生產(chǎn)基地。
五是國內(nèi)國外“兩條腿”走路，既重視國際市場，又顧及國內(nèi)市場，提升服務兩個市場和應對“雙循環(huán)”的能力，同時防范國際“黑天鵝”事件引發(fā)市場波動和生存危機。