今天,恒瑞醫(yī)藥市值正式突破5000億,從全球醫(yī)藥創(chuàng)新指數(shù)排名第13,再到入選2020全球藥企Top50強!提示:不推薦股票,股市有風險!
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè),創(chuàng)建于1970年,2000年在上海證券交易所上市,截至2019年底,共有全球員工24000余人,是國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的供應商,也是國家抗腫瘤藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)學研聯(lián)盟牽頭單位,建有國家靶向藥物工程技術(shù)研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入232.9億元,稅收24.3億元,并入選全球制藥企業(yè)TOP50榜單,位列第47位。
在市場競爭的實踐中,恒瑞醫(yī)藥堅持以創(chuàng)新為動力,打造核心競爭力。公司近年來每年投入銷售額15%左右的研發(fā)資金,2019年累計投入研發(fā)資金39億元,占銷售收入的比重達到16.7%。公司在美國、歐洲、日本和中國多地建有研發(fā)中心或分支機構(gòu),打造了一支3400多人的研發(fā)團隊,其中包括2000多名博士、碩士及200多名海歸人士。近年來,公司先后承擔了國家重大專項課題44項,已有6個創(chuàng)新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市,一批創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā),并有多個創(chuàng)新藥在美國開展臨床。公司累計申請國內(nèi)發(fā)明專利894項,擁有國內(nèi)有效授權(quán)發(fā)明專利201項,歐美日等國外授權(quán)專利286項,專有核心技術(shù)獲得國家科技進步二等獎2項,中國專利金獎1項。
根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略,公司推行以創(chuàng)新支撐銷售、以銷售反哺創(chuàng)新的良性互動機制,近年來每年研發(fā)投入占銷售額比重達15%左右。
2019年公司累計投入研發(fā)資金39億元,比上年同期增長45.9%,研發(fā)投入占銷售收入的比重達到16.7%。
2019 年,公司實現(xiàn)營業(yè)收入 232.89 億元,比去年同期增長了 33.70%;歸屬于母公司所有者 的凈利潤 53.28 億元,比去年同期增長了 31.05%。公司科技創(chuàng)新取得重大成果,創(chuàng)新藥注射用卡 瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖獲批上市。報告期內(nèi),卡瑞利珠單抗肝癌二線、非小細胞 肺癌一線、食管癌二線,以及氟唑帕利 BRCA 突變卵巢癌適應癥均申請上市并獲優(yōu)先審評資格。創(chuàng) 新藥馬來酸吡咯替尼片和硫培非格司亭注射液通過談判首次納入國家醫(yī)保目錄,阿帕替尼續(xù)談成 功,這將大大減輕患者負擔,進一步提高創(chuàng)新藥可及性。公司作為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的 代表企業(yè),榮獲“全國五一勞動獎狀”,并在中國化學制藥行業(yè)年度峰會中榮獲“2019 中國化學 制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“2019 中國化學制藥行業(yè)創(chuàng)新型優(yōu)秀企業(yè)品牌”等多項榮譽。 在銷售方面,公司堅持“以市場為導向,以客戶為中心,合理配置資源”的原則,圍繞“專 注始于分線,專業(yè)成就未來”的銷售理念,根據(jù)產(chǎn)品領域及業(yè)務職能,逐步建立和完善了事業(yè)部 制的銷售管理體系,形成了腫瘤、影像、麻醉、綜合產(chǎn)品事業(yè)部,以及負責市場準入、公共事務 平臺、國際交流、產(chǎn)學研合作的戰(zhàn)略發(fā)展事業(yè)部,完成了“四縱一橫”事業(yè)部制布局,更加注重 專業(yè)化、學術(shù)推廣,為患者提供更專業(yè)、更精準的服務。同時,公司加強醫(yī)學事務系統(tǒng)建設、市 場學術(shù)隊伍建設,注重戰(zhàn)略合作和資源整合,加快新舊動能轉(zhuǎn)換、創(chuàng)新藥推廣,加速 OTC 市場、 第三終端、縣域市場布局。在研發(fā)創(chuàng)新方面,一是繼續(xù)加大研發(fā)投入。累計研發(fā)投入 38.96 億元,比上年增長 45.90%, 研發(fā)投入占銷售收入的比重達到 16.73%,有力地支持了公司的項目研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展。二是完善研 發(fā)質(zhì)量系統(tǒng),加強合規(guī)管理,推進跨部門項目協(xié)調(diào),確保研究工作有序、有效、合規(guī)進行。三是 專利申請和維持工作順利開展。本年度提交國內(nèi)新申請專利 131 件,提交國際 PCT 新申請 63 件, 獲得國內(nèi)授權(quán) 38 件,獲得國外授權(quán) 53 件。四是項目注冊申報有序推進。本年度取得創(chuàng)新藥制劑 生產(chǎn)批件 2 個,仿制藥制劑生產(chǎn)批件 11 個;取得創(chuàng)新藥臨床批件 29 個,仿制藥臨床批件 2 個。取得 2 個品種的一致性評價批件,完成 8 種產(chǎn)品的一致性評價申報工作。 在國際化方面,2019 年公司繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略實施力度,積極拓展海外市場。仿制藥國際 化方面,鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液在美國和新西蘭獲批,注射用達托霉素在美國批準上市;硫酸氫伊伐布雷定片在英國、德國和荷蘭獲批;此外,報告期內(nèi)公司分別向美國 FDA 遞交了 3 個 原料藥的注冊申請;向澳大利亞遞交了 1 個原料藥的申請,其他新興市場也逐步加強注冊力度。創(chuàng)新藥國際化方面,阿帕替尼與 PD-1 聯(lián)合用藥、SHR3680、SHR0302、SHR1459 等產(chǎn)品獲準在海外 開展國際多中心臨床試驗。此外,公司引進了美國 Mycovia 公司抗真菌感染的專利先導化合物 VT-1161,以及德國 Novaliq 公司治療干眼癥的藥物 CyclASol 和 NOV03,獲得上述創(chuàng)新藥在中國 包括臨床開發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售在內(nèi)的獨家權(quán)利。在質(zhì)量、安全生產(chǎn)和環(huán)保方面,公司始終本著“質(zhì)量第一,安全至上”的原則,以質(zhì)量為依 托,樹立品牌形象,滿足市場需求,打造綠色企業(yè),為公司持續(xù)發(fā)展打下良好基礎。一是完善質(zhì) 量管理體系,加強新產(chǎn)品工藝過程控制,通過風險管理確保產(chǎn)品質(zhì)量,2019 年公司順利通過國家 藥監(jiān)局新產(chǎn)品及一致性評價工藝核查,上海恒瑞順利通過歐盟 GMP 現(xiàn)場檢查;二是重視提高生產(chǎn) 效率,不斷進行技術(shù)改造和設備更新,持續(xù)提升生產(chǎn)的自動化、智能化水平,通過自動化改造實 現(xiàn)人員精簡;三是嚴格按照環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系運行,落實安全生產(chǎn)責任制,以“零事 故、零傷害、零污染”為目標,積極推進企業(yè)“安全文化建設”,營造主動安全和全員參與的安 全文化氛圍,組織開展“事故隱患排查月”、“安全生產(chǎn)月”、“安全生產(chǎn)事故隱患排查大整治 專項行動及夏季消防安全檢查”、“11.9”消防日、危險化學品管理等系列工作。2019 年共組織 開展安全專項檢查 10 次,安全培訓 3006 人次,開展各類應急預案演練 64 次;四是提倡綠色化學 理念,推行清潔生產(chǎn)工作,不斷改進生產(chǎn)工藝和密閉化操作方式,從源頭控制和降低污染物排放, 大力開展溶劑回收,委托第三方開展廢氣評估并完善改造方案。 在人才建設方面,公司進一步完善集團化人力資源管理體系,圍繞“識人、育才、賦能、增 效、助力變革”五大使命,全面整合各分公司、各體系的人力資源團隊,并進行統(tǒng)一管理。一方 面,推進以業(yè)務需求為導向的全鏈條人力資源管理,建機制、搭平臺、打基礎。在推進以績效為 導向的激勵機制同時,完善以能力為導向的用人機制。公司全面加強員工的培訓與培養(yǎng),建立了 恒瑞大學,下設營銷學院、管理學院、研發(fā)學院、醫(yī)學院、生產(chǎn)學院,為員工提供了科學的培養(yǎng) 發(fā)展平臺。同時,公司從職位體系、人力資源制度與流程等方面,不斷完善人力資源基礎建設。另一方面,建立集團一體化人力資源團隊,推行人力資源業(yè)務合作伙伴模式。從人力資源的理念、 架構(gòu)、運營模式等維度開展人力資源改革,加強了人力資源團隊自身能力的建設及人力資源組織 的靈動性。(一)主要業(yè)務公司主營業(yè)務涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品涵蓋抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特殊 輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域。根據(jù)營業(yè)執(zhí)照,公司主營業(yè)務是片劑(含抗腫瘤藥)、口服 溶液劑、混懸劑、無菌原料藥(抗腫瘤藥)、原料藥(含抗腫瘤藥)、精神藥品、軟膠囊劑(含抗 腫瘤藥)、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、粉針劑(抗腫瘤藥、頭孢菌素類)、吸入粉霧劑、口服混懸 劑、口服乳劑、大容量注射劑(含多層共擠輸液袋、含抗腫瘤藥)、小容量注射劑(含抗腫瘤藥、 含非最終滅菌),生物工程制品(聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子注射液)、硬膠囊劑(含抗腫瘤 藥)、顆粒劑(抗腫瘤藥)、粉霧劑、膜劑、凝膠劑、乳膏劑的制造;中藥前處理及提?。会t(yī)療器 械的研發(fā)、制造與銷售;一般化工產(chǎn)品的銷售;自營和代理各類商品及技術(shù)的進出口業(yè)務,但國 家限定公司經(jīng)營或禁止進出口的商品和技術(shù)除外。 (二)經(jīng)營模式1、采購模式公司通過科學管理制度的構(gòu)建和先進技術(shù)的運用確保采購質(zhì)量與效率。在制度上,完善供應 商篩選以及跟蹤制度,重點把控大宗物料招標,規(guī)范化工原料招標采購,強化對子公司物料招標 采購的管理,根據(jù)實際情況調(diào)整招標機構(gòu)并推行人員輪崗;在技術(shù)上,構(gòu)建集團采購平臺,通過 生產(chǎn)系統(tǒng)增加合格供應商等方式,加大招標力度,最大程度降低采購成本。2、生產(chǎn)模式在生產(chǎn)方面,公司本著“誠實守信,質(zhì)量第一”的原則,集中發(fā)揮人才、設備、資金等優(yōu)勢, 始終保持質(zhì)量上的高標準,公司所有的生產(chǎn)線均已通過新版 GMP 認證。為努力成為國內(nèi)質(zhì)量標準 的領跑者、國際質(zhì)量標準的競爭者,公司自 2005 年開始就把生產(chǎn)體系目標瞄準了國際知名企業(yè), 建立了擁有一流生產(chǎn)設備、國際標準化的生產(chǎn)車間。在管理方面,公司根據(jù)美國 FDA 對產(chǎn)品全生 命周期的管理要求,聘請國際一流的質(zhì)量控制專家,建立了以質(zhì)量體系為中心的 GMP 六大管理體 系,將 GMP 貫徹到原料采購、藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存發(fā)運的全過程中,確保所生產(chǎn)的 藥品符合預定用途、注冊要求和客戶要求。3、銷售模式公司秉持“以市場為導向,以客戶為中心,合理配置資源”,圍繞“專注始于分線,專業(yè)成就 未來”的銷售理念,2018 年開始,建立產(chǎn)品線事業(yè)部制,在公司層面成立腫瘤事業(yè)部、影像事業(yè) 部、綜合產(chǎn)品、手術(shù)麻醉事業(yè)部,不斷創(chuàng)新思路,完善人員組織構(gòu)架,推進分線銷售改革,轉(zhuǎn)變 營銷模式,逐步建立“四縱一橫”的專業(yè)化營銷體系。目前,公司已經(jīng)構(gòu)建了遍及全國的銷售網(wǎng) 絡,形成了專業(yè)、規(guī)范、有序、完善的銷售體系;同時,公司立足于打造系統(tǒng)化、專業(yè)化的培訓 體系,不斷提升各部門人員的專業(yè)化水平,為做深做透市場、做大做強產(chǎn)品的銷售目標夯實基礎。(三)行業(yè)情況2019 年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入 23908.6 億元,同比增長 7.4%,高于全國 規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平 3.6 個百分點。發(fā)生營業(yè)成本 13505.4 億元,同比增長 5.7%,高 于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平 1.6 個百分點。實現(xiàn)利潤總額 3119.5 億元,同比增長 5.9%, 高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平 9.2 個百分點。醫(yī)藥制造營業(yè)收入利潤率約為 13.05%, 較上年同期提升 0.3 個百分點,高于全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)同期整體水平 7.19 個百分點。(數(shù)據(jù)來 源:國家統(tǒng)計局)(四)公司行業(yè)地位恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)用藥和造影劑的研究和生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品涵蓋 了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑、心血管藥等眾多領域,已形成比較完善的產(chǎn) 品布局,其中抗腫瘤、手術(shù)麻醉、造影劑等領域市場份額在行業(yè)內(nèi)名列前茅。報告期內(nèi),公司作 為國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的代表企業(yè),榮獲“全國五一勞動獎狀”,并在中國化學制藥行業(yè)年 度峰會中榮獲“2019 中國化學制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”、“2019 中國化學制藥行業(yè)創(chuàng)新型 優(yōu)秀企業(yè)品牌”等眾多榮譽。(五)報告期內(nèi)業(yè)績驅(qū)動因素公司 2019 年各項經(jīng)濟指標較快增長,主要驅(qū)動因素為以下方面:一是創(chuàng)新成果的收獲。創(chuàng)新 成果的逐步收獲對公司業(yè)績增長起到了拉動作用。二是公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化。隨著公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào) 整,以手術(shù)麻醉、造影劑為代表的公司非抗腫瘤藥產(chǎn)品在各自治療領域內(nèi)逐步擴大市場,繼續(xù)保 持快速增長態(tài)勢。未來,公司將繼續(xù)穩(wěn)步推進研發(fā)創(chuàng)新和制劑產(chǎn)品的國際化,同時,也將著力于 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化提升,確保公司業(yè)績可持續(xù)增長。來源:上市公司年報/官網(wǎng)等